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后疫情时代,生物制药「智能制造」如何乘风破浪?

时间:2022-07-12 作者: 点击:234234次

在新冠大流行的背景下,全球生物制药行业正蓬勃发展。据中信建投资证券发布数据显示,预计2019年到2030年,全球生物药市场空间将由2860亿美元增至7680亿美元,而我国也是不容小觑,由20193120亿元增至2030年的13030亿元,增幅达到41%

随着工业社会发展从机械化、电气化向自动化,再向智能化的方向逐步演进,全球工业发展迎来了转型升级的契机。为了抢占制高点,各国纷纷推进新战略,比如工业4.0”社会5.0战略中国制造2025”《机器人新战略》等,鼓励制药企业转型升级,以期实现生物制药行业的智能制造。

智能制造,已驶入升级快车道

生物制药智能工厂需要以智能装备为基础,利用自动化、信息化、大数据等先进技术,结合生物药品生产工艺与GMP等法规要求,实现从原料到仓储全流程环节的柔性化、定制化、智能化药品生产,从而缩短产品上市时间、增强生产灵活性、实现节能增效。

根据《中国制药工业智能制造白皮书(2020年版)》,制药企业智能制造的系统架构包含设备层、控制层、业务管理层、经营管理层四个方面。

图:制药企业智能制造的系统架构

智能制造可以赋能药物研发、生产、质量、物流等全生命周期管理,并在此基础上支持制药企业经营管理持续优化。为了实现生物制药行业的智能制造,关键在于制药装备和药品生产过程的革新。

我国生物制药企业自动化、信息化、智能化程度普遍不高,距离智能制造尚有距离。例如,大多数生物制药企业还停留在设备控制的单体自动化阶段,自动化水平较低,存在对整体生物制药生产过程自动化的需求。生物制药生产过程信息依赖人工采集,难以实时了解生产现场资源和加工任务状态的动态变化,需要应用传感器和软件系统进行信息化升级。另外,基于自动化和信息化,应用数据挖掘等技术,能够对生产数据进一步进行实时分析并输出洞见,辅助生产决策过程。

目前,越来越多的国内外生物制药企业已经开始布局智能化工厂,以生物科技巨头Cytiva (思拓凡)为例,为加快实现本土化智造Cytiva在上海启动亚洲首个技术研发卓越中心,打通产品技术与产业化落地之间的壁垒,解决本土化新产品设计中的痛点,助力中国生物制药产业的创新发展。

增强现实技术,为智能制造赋能

近年来,增强现实技术(Augmented RealityAR)是一种新兴的技术,以真实场景为基础,叠加计算机产生的虚拟景象技术,将虚拟的对象添加到真实的情境。AR的诞生是为了弥补虚拟现实(Virtual RealityVR)完全沉浸于虚幻世界的不足,是VR技术的延伸。

在疫情之下,如何维持机器正常运转、保障生产,也成为生物制药企业面临的一大挑战:当设备出现故障时,由于人员流动不便,上门服务受阻,设备维修周期变得更长,生产效率也随之降低。

为了更好地帮助生物制药企业维持生产,Cytiva 中国团队借助 AR 技术升级服务,远程帮助客户解决设备问题,以更快、更高效的服务,助力行业复工复产,从而为更多患者带来及时的药物与治疗。

图:戴上AR眼镜,就可以轻松地在 Cytiva 工程师的指导下进行维修操作

Cytiva 中国服务团队为客户提供了AR 眼镜等一系列创新工具。与沉重的VR眼镜相比,AR眼镜更轻便,佩戴更舒适。它可以通过摄像头捕捉和分享佩戴者的视野,并在捕捉的画面上添加更多信息,显示在视线前方的小屏幕上。借助AR眼镜等创新工具,Cytiva 可以在15分钟内响应客户的服务需求,其中20%-30%的服务需求可以通过远程服务在一天内得到解决。

当客户需要维修设备时,只需要戴上 AR 眼镜,就可以远程和 Cytiva  的工程师分享视野,后者会快速分析和锁定问题,并在屏幕上提供具体的操作指导(比如圈出某个需要修理的部件)。客户就可以在工程师的详细指引下,自己解决一些问题,有效减少设备停机时间,保障生产效率。

在新冠疫情的之下,生物制药爆发出巨大的潜力,但根据Cytiva创建的《全球生物制药弹性指数》显示,若仍要保持高速发展,仍需付出巨大的努力,包括重新评估供应链的需求,运用新兴技术实现快速转型,加强人才库的建设,加快监管流程等等。

图:全球生物制药弹性指数得分

工欲善其事、必先利其器,生物制药企走向智能化是不可避免的,是构建核心竞争力的重要因素。数字化和智能化将成为生物制药企业实现降本增效、扩大产能、推动发展迈入快车道的主要手段。

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  达晋是于2008年成立的一家专注于生物医学领域的学术英语语言编辑服务公司,同时也是中国医学科研与学术推广的开拓者。经过长时 间运作,我们聚集了国内外众多社会资源,网罗了上百位具有欧美国医学作家协会(American Medical Writers Association)的认证资格之专业医学专家编辑团队,拥有雄厚的学术背景。


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