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注意!执业药师 2018 考试大纲有变

时间:2018-04-16 作者: 点击:139次

  4 月 12 日,国家药品监督管理局官网发布了《关于 2018 年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告(2018 年第 1 号)》。

  《通告》提出,执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲(第七版)》(以下简称《大纲》)相关规定,确定 2018 年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜,最新的《大纲》究竟做了哪些改动?

  一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容,涉及下述新政策法规的,按照新政策法规的规定掌握

  (一)全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律

  《中华人民共和国反不正当竞争法》(1993 年 9 月 2 日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 2017 年 11 月 4 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订)。

  (二)国务院发布的行政法规及相关规定

  1.《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2018〕6 号)和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发〔2018〕7 号);

  2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42 号);

  3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46 号);

  4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5 号)。

  (三)国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定

  1.《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第 34 号);

  2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国家食品药品监督管理总局令第 35 号);

  3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第 37 号);

  4.《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 29 号)和《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 38 号);

  5.《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 39 号);

  6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》(国家食品药品监督管理总局 2017 年第 188 号);

  7.《关于发布〈中国上市药品目录集〉的公告》(国家食品药品监督管理总局 2017 年第 172 号);

  8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发〔2017〕10 号);

  9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(国卫药政发〔2017〕37 号);

  10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》(国卫办医发〔2017〕26 号);

  11.《国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范(2017 年版)的通知》(国卫疾控发〔2017〕60 号);

  12.《2018 年兴奋剂目录公告》(国家体育总局、商务部、国家卫生和计划生育委员会、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告第 35 号)。

  二、《大纲》调整的具体内容

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